9月30日消息◈★✿★,有投资者在互动平台向香雪制药300147)提问◈★✿★:请问公司现在处于临床的新药有哪些?
公司回答表示◈★✿★:目前公司子公司有两个产品已在中国获得IND批件◈★✿★,其中第一个产品TAEST16001壹定发(中国游)官方网站◈★✿★,适应症为软组织肉瘤壹定发登录◈★✿★,◈★✿★,目前在中国完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作◈★✿★,被国家药监局药品评审中心纳入突破性治疗品种名单◈★✿★,在美国也获得了IND批件◈★✿★;第二个产品TAEST1901壹定发(中国游)官方网站◈★✿★!◈★✿★,适应症为原发性肝癌◈★✿★,正在启动I期临床研究◈★✿★。
TAEST16001注射液第一个适应症为HLA-A*02:01阳性并且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤◈★✿★,以广州中山大学肿瘤防治中心和北京大学肿瘤医院作为牵头单位开展临床试验重庆壹定發实业(集团)有限公司◈★✿★,◈★✿★,目前已完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作壹定发(中国游)官方网站◈★✿★,对经标准全身系统治疗失败而缺乏有效治疗选择晚期软组织肉瘤的人群◈★✿★,在临床试验中观察到显著临床意义的疗效和可控的安全性口述20个乱真实案例壹定发(中国游)官方网站壹定发(中国游)官方网站壹定发(中国游)官方网站◈★✿★。TAEST16001的I期临床试验结果获得2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会得认可在肉瘤专场进行口头汇报壹定发(中国游)官方网站◈★✿★,在会中首次公开临床试验数据结果显示肿瘤客观缓解率(ORR)达到41.7%口述20个乱真实案例◈★✿★,其安全性和有效性的临床研究结果与国外知名药企同靶点产品的临床结果相当壹定发(中国游)官方网站壹定发(中国游)官方网站◈★✿★,获得了全球参会同行的认可和业界的高度关注壹定发官方◈★✿★。◈★✿★。TAEST16001的I期临床试验结果于2023年8月刊登在国际著名期刊Cell Reports Medicine(IF=16.988)◈★✿★,该期期刊特邀了美国西北大学教授对该文章作了特别点评并给予高度评价◈★✿★,认为TAEST16001的I期临床研究为过继性T细胞免疫疗法在晚期软组织肉瘤的临床转化中迈出关键一步口述20个乱真实案例◈★✿★。2024年6月TAEST16001的II期临床试验阶段性总结数据再次入选ASCO年会◈★✿★,以墙报的形式首次公开数据壹定发官网入口◈★✿★,◈★✿★。根据RECIST1.1口述20个乱真实案例壹定发官网登录注册◈★✿★,◈★✿★,由独立影像评估委员会(IRC)评估的最佳缓解率为50%口述20个乱真实案例◈★✿★,由独立影像评估委员会和研究者评估的中位无进展生存期(mPFS)均为5.9个月◈★✿★,TAEST16001观察到显著临床意义疗效得数据再次得到国际顶级学术会议的认可壹定发官方网站壹定发◈★✿★。◈★✿★。